十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間換氣次數(shù)（百級(jí)無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)是什么）
百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的最主要的區(qū)別，就在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣,百級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3),1、百級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3),2、千級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3),3、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)
百級(jí)無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)是什么
百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的最主要的區(qū)別，就在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣。百級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3)。1、百級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。
2、千級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。
3、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。
百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求
生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn)，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間采用工藝處理措如下：
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。
2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)，其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。
防塵車(chē)間等級(jí)定義分為幾個(gè)等級(jí)
無(wú)塵車(chē)間分為幾個(gè)等級(jí)，分別為1級(jí)≥百級(jí)級(jí)≥千級(jí)級(jí)≥萬(wàn)級(jí)≥十萬(wàn)級(jí)≥百萬(wàn)級(jí)，越排在前面，級(jí)別越高，1級(jí)是級(jí)別最高的。最常見(jiàn)的是百級(jí)到十萬(wàn)級(jí)，不同等級(jí)還有著不同的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)塵車(chē)間等級(jí)劃分主要根據(jù)換氣次數(shù)，塵埃粒子、微生物的多少來(lái)劃分。
1、1級(jí)：級(jí)的無(wú)塵車(chē)間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。
2、10級(jí)： 十級(jí)的無(wú)塵車(chē)間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
3、100級(jí)：百級(jí)無(wú)塵車(chē)間并非無(wú)菌室，百級(jí)無(wú)塵車(chē)間對(duì)“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級(jí)無(wú)塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一無(wú)塵車(chē)間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
4、1000級(jí)：千級(jí)的無(wú)塵車(chē)間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
5、10000級(jí)：萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6、100000級(jí)：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間用于很多的工業(yè)部門(mén)，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車(chē)間。
7、300000級(jí)別：三十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間級(jí)別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級(jí)別不高的走道。
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